NICE-მა პირველად რეკომენდაცია გაუწია ინოვაციურ მკურნალობას, რომელიც დაეხმარება ჩვილებს, ბავშვებსა და ახალგაზრდებს, რომლებიც კიბოს მკურნალობას გადიან, თავიდან აიცილონ სმენის დაქვეითება.
ცისპლატინი ძლიერი ქიმიოთერაპიული პრეპარატია, რომელიც ფართოდ გამოიყენება ბავშვებში კიბოს მრავალი სახეობის სამკურნალოდ. დროთა განმავლობაში, ცისპლატინმა შეიძლება დაგროვდეს შიდა ყურში და გამოიწვიოს ანთება და დაზიანება, რომელიც ცნობილია როგორც ოტოტოქსიურობა, რაც სმენის დაქვეითების ერთ-ერთი მიზეზია.
საბოლოო რეკომენდაციების პროექტი რეკომენდაციას უწევს უწყლო ნატრიუმის თიოსულფატის, ასევე ცნობილი როგორც Pedmarqsi-ს, გამოყენებას, რომელიც წარმოებულია Norgine-ის მიერ, ცისპლატინის ქიმიოთერაპიის შედეგად გამოწვეული სმენის დაქვეითების თავიდან ასაცილებლად 1 თვიდან 17 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რომლებსაც აქვთ სხეულის სხვა ნაწილებში არ გავრცელებული მყარი სიმსივნეები.
ცისპლატინით ნამკურნალები ბავშვების დაახლოებით 60%-ს განუვითარდება სმენის მუდმივი დაქვეითება, 2022-2023 წლებში ინგლისში 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ოტოტოქსიური სმენის დაქვეითების 283 ახალი შემთხვევა დადასტურდა.
პრეპარატი, რომელსაც ინფუზიის სახით ექთანი ან ექიმი აძლევს, მოქმედებს უჯრედების მიერ შეუწოველ ცისპლატინთან შეკავშირებით და მისი მოქმედების ბლოკირებით, რითაც ხელს უშლის ყურის უჯრედების დაზიანებას. უწყლო ნატრიუმის თიოსულფატის გამოყენება გავლენას არ ახდენს ცისპლატინით ქიმიოთერაპიის ეფექტურობაზე.
დადგენილია, რომ უწყლო ნატრიუმის თიოსულფატის გამოყენების რეკომენდაციის პირველივე წელს ინგლისში დაახლოებით 60 მილიონი ბავშვი და ახალგაზრდა შეძლებს ამ პრეპარატის მიღებას.
კიბოს მკურნალობის შედეგად სმენის დაქვეითებამ შეიძლება დამანგრეველი გავლენა მოახდინოს ბავშვებზე და მათ ოჯახებზე, ამიტომ სიამოვნებით გირჩევთ მკურნალობის ამ ინოვაციურ ვარიანტს.
ეს არის პირველი პრეპარატი, რომლის ეფექტურობა დადასტურებულია სმენის დაქვეითების პრევენციასა და შემცირებაში და მნიშვნელოვან გავლენას მოახდენს ბავშვებისა და ახალგაზრდების ცხოვრებაზე.
ჰელენმა განაგრძო: „ამ ინოვაციური მკურნალობის ჩვენი რეკომენდაცია აჩვენებს NICE-ის ერთგულებას, ფოკუსირება მოახდინოს ყველაზე მნიშვნელოვანზე: პაციენტებისთვის საუკეთესო მომსახურების სწრაფად მიწოდებაზე და გადასახადის გადამხდელებისთვის ფულის ხარისხის შესაბამისი თანაფარდობის უზრუნველყოფაზე“.
ორი კლინიკური კვლევის მონაცემებმა აჩვენა, რომ მკურნალობამ თითქმის გაანახევრა სმენის დაქვეითების მაჩვენებელი ბავშვებში, რომლებიც იღებდნენ ცისპლატინის ქიმიოთერაპიას. ერთ-ერთმა კლინიკურმა კვლევამ აჩვენა, რომ ბავშვებში, რომლებიც იღებდნენ ცისპლატინის ქიმიოთერაპიას და შემდეგ უწყლო ნატრიუმის თიოსულფატს, სმენის დაქვეითების მაჩვენებელი 32.7% იყო, იმ ბავშვებში კი, რომლებიც მხოლოდ ცისპლატინის ქიმიოთერაპიას იღებდნენ, ეს მაჩვენებელი 63% იყო.
კიდევ ერთ კვლევაში, მხოლოდ ცისპლატინის მიმღები ბავშვების 56.4%-ს აღენიშნებოდა სმენის დაქვეითება, ცისპლატინის და შემდეგ უწყლო ნატრიუმის თიოსულფატის მიმღები ბავშვების 28.6%-თან შედარებით.
კვლევებმა ასევე აჩვენა, რომ თუ ბავშვებს სმენის დაქვეითება განუვითარდათ, ის, როგორც წესი, ნაკლებად მძიმე იყო იმ ბავშვებში, რომლებიც იყენებდნენ უწყლო ნატრიუმის თიოსულფატს.
მშობლებმა დამოუკიდებელ NICE კომიტეტს აცნობეს, რომ თუ ცისპლატინით ქიმიოთერაპიის შედეგად სმენის დაქვეითება განვითარდება, ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს მეტყველებისა და ენის განვითარებაზე, ასევე სკოლაში და სახლში ფუნქციონირებაზე.
სიამოვნებით გაცნობებთ, რომ ეს ინოვაციური პრეპარატი გამოყენებული იქნება კიბოს მკურნალობის გავლის შემდეგ ახალგაზრდა პაციენტებში, რათა თავიდან იქნას აცილებული ცისპლატინით ქიმიოთერაპიის გვერდითი ეფექტის სახით გამოწვეული სმენის დაქვეითება.
რალფმა განაგრძო: „მოუთმენლად ველით ამ პრეპარატის ქვეყნის მასშტაბით საავადმყოფოებში ნახვას და ვიმედოვნებთ, რომ ყველა ბავშვს, ვისაც მისი გამოყენება შეუძლია, მალე ექნება წვდომა ამ სიცოცხლის გადარჩენის მკურნალობაზე. მადლიერები ვართ ჩვენი მხარდამჭერების წვლილისთვის, რამაც RNID-ს საშუალება მისცა, NICE-სთვის მიეწოდებინა მნიშვნელოვანი იდეები და მტკიცებულებები, რათა ხელი შეეწყო ამ პრეპარატის ფართოდ ხელმისაწვდომობის უზრუნველყოფას მთელ დიდ ბრიტანეთში. ეს არის პირველი შემთხვევა, როდესაც პრეპარატი შემუშავებულია სპეციალურად სმენის დაქვეითების პრევენციისთვის და რეკომენდებულია NHS-ის მიერ გამოსაყენებლად. ეს მნიშვნელოვანი ეტაპია, რომელიც სმენის დაქვეითების მკურნალობის პროცესში ინვესტირებისა და შემუშავების მსურველებს ნდობას მისცემს, რომ მათ შეუძლიათ წარმატებით გამოიტანონ პრეპარატი ბაზარზე.“
მკურნალობა ინგლისში NHS-ის მიერ ხელმისაწვდომი იქნება NICE-ის საბოლოო რეკომენდაციების გამოქვეყნებიდან სამი თვის განმავლობაში.
კომპანიამ კონფიდენციალური კომერციული შეთანხმება დადო, რომლის მიხედვითაც, ეროვნული ჯანდაცვის სამსახურისთვის უწყლო ნატრიუმის თიოსულფატი შეღავათიან ფასად იქნება მიწოდებული.